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2024-3-14

一、精選內毒素更低批次細胞對內毒素非常敏感，過高的內毒素可誘導細胞釋放炎癥因子、引導細胞衰老或凋亡。不僅如此，胎牛血清會經常或長時間作用于細胞，一旦內毒素含量過高，細胞相當于長期在“有在毒培養基”中生長，被內毒素影響，細胞將處于“亞健康狀態”，進而影響實驗結果的穩定與準確性。因此，為保證細胞的健康，在培養細胞時，應該選用內毒素含量盡可能低的血清，以保障實驗的順利進行。Ausbian®進口特級胎牛血清，選擇內毒素含量≤3EU/ml，澳洲進口血源，曾經是細胞典藏等重大項目...

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細胞中支原體的污染檢測有如下幾種方法支原體早發現于1898年，1956年Robinson等*從細胞培養物中分離出支原體，之后國內外關于支原體污染細胞的報道屢見不鮮。它廣泛存在于自然界中，有100余種。現在只要是做細胞培養并發表論文，期刊就要求一定要做支原體檢測。一般要一周測一次支原體。支原體檢測有好幾種方法。藥典規定有培養法和DNA染色法。現在，PCR和qPCR方法也較為常用。PCR法支原體檢測原理是針對支原體16srRNA保守序列設計引物，只要有支原體DNA擴增片段即證明有支原體污染存在。qPCR支原體檢測則... 查看詳情 2020-12-02
支原體qPCR檢測的結果詮釋支原體qPCR檢測不僅用于細胞培養的支原體篩查，也用于生物制品行業的放行檢測，但前提是要有方法驗證。無論是否遵循藥典，支原體qPCR檢測的結果判定都需要一定的標準。下面小編結合德國MB廠家的支原體qPCR說明書及相關文件，給予進一步的闡釋。下面小編結合德國MB廠家的支原體qPCR說明書及相關文件，給予進一步的闡釋。一、熒光檢測通道的結果詮釋用MB公司的qPCR試劑盒檢測時，qPCR儀的FAM通道檢測支原體熒光信號，HEX通道檢測內控對照（簡稱IC）的熒光信號（如沒有HEX通道... 查看詳情 2020-11-27
全qiu胎牛血清狀況一瞥胎牛血清（FBS）是牛肉行業的副產品，其產量取決于許多外部因素，例如天氣狀況（例如，干旱或洪水造成的氣候變化）或牛肉消費的變化（例如消費者轉為消費禽肉）。這些外部因素很難對照。FBS在細胞培養，研究，診斷和制藥上應用的增加，導致了其在股票市場上也參與交易，成為全qiu業務。由于不透明性和管理的不嚴，以及存在一定的壟斷狀況，這些也為FBS的市場不當行為打開了大門。全qiuFBS的確切產量和需求量，仍然沒有明確的數據，因而導致存在一些FBS的濫用、冒充和摻假現象。在1994年，據... 查看詳情 2020-11-27
植物源【水解乳蛋白】, 提高安全性近年來，無動物源性原料在全qiu制藥、疫苗等生產領域，正被大量使用！《歐洲藥典》（EP8.0,2014)第5.2.8章指出，應使醫用產品傳播TSE（傳染性海綿狀腦病）的風險di化。當生產者可選擇時，應優先考慮使用“非TSE相關動物物種”或“非動物源的材料”。水解乳蛋白常用于細胞培養的添加劑，它來源于牛的乳清蛋白，并經水解而成。但它存在一定的安全風險，例如含有朊病毒風險。如水解乳蛋白有相應的植物源營養物，則可替代動物源的水解乳蛋白，大幅度降低安全風險問題。印度HiMedia公司... 查看詳情 2020-11-27
論新生牛血清的質量控制新生牛血清是疫苗生產用細胞培養*的重要物質，血清含生長激素等因子可刺激細胞生長；結合蛋白類對激素、維生素和脂類有穩定和調節的作用，并能結合毒性金屬和熱原，從而發揮解毒、促進細胞貼壁和緩沖作用；蛋白酶抑制因子可保護細胞免遭蛋白酶的損害。新生牛血清的質量控制對保證血清質量非常重要，它除了對產品進行檢測外，也包括對生產過程進行控制，例如對生產現場進行動態監控，包括表面微生物、沉降菌、塵埃粒子、浮游菌檢測。定期對空氣凈化系統、工藝用水系統、設備清洗、滅菌設備、過濾及灌封（分裝）系統等... 查看詳情 2020-11-26
關于支原體檢查，歐洲藥典說了些什么？歐洲藥典近二十年來，已先后出了好幾版，在2007年版即提到支原體的NAT法（即核酸擴增技術，如PCR，熒光定量PCR等）可替代藥典傳統方法。歐洲藥典強調了對核酸檢測方法的驗證，包括檢測限、特異性和耐用性（robustness）。在檢測限方面，歐洲藥典指出，核酸擴增法如替代藥典規定的培養法，其檢測限需達到10CFU/ml，如替代指示細胞培養法（即DNA染色法），檢測限需達到100CFU/ml。也可通過核酸拷貝數確定檢測限，但應提前建立CFU與核酸拷貝數之間的換算關系。在特異性方... 查看詳情 2020-11-26

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