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論新生牛血清的質量控制

更新時間:2020-11-26  |  點擊率:1095

新生牛血清是疫苗生產用細胞培養*的重要物質,血清含生長激素等因子可刺激細胞生長;結合蛋白類對激素維生素和脂類有穩定和調節的作用,并能結合毒性金屬和熱原,從而發揮解毒促進細胞貼壁和緩沖作用;蛋白酶抑制因子可保護細胞免遭蛋白酶的損害。

新生牛血清的質量控制對保證血清質量非常重要,它除了對產品進行檢測外,也包括對生產過程進行控制,例如對生產現場進行動態監控,包括表面微生物沉降菌塵埃粒子浮游菌檢測定期對空氣凈化系統工藝用水系統設備清洗滅菌設備過濾及灌封(分裝)系統等進行驗證

新生牛血清的促細胞生長試驗也很重要,可使用二倍體細胞進行生長試驗,記錄并計算細胞生長曲線峰值、細胞倍增時間、細胞克隆率等,并達到《中國藥典》標準。

此外,血紅蛋白含量(mg/L)、細菌內毒素含量(EU/mL)、病毒檢查、無菌檢查等也是必要的質控檢查。

目前,市面上的新生牛血清中,值得關注的有一款Ausbian疫苗生產新生牛血清,與傳統新生牛bi較:能大大提高病毒后的收獲效率,提高疫苗產量。

在傳統新生牛血清中,含有大量多余的脂蛋白和纖連蛋白,當疫苗生產后釋放病毒時,這些多余的脂蛋白和纖連蛋白會和病毒發生纏繞干擾,導致很多病毒無法被收獲。【Ausbian疫苗生產】新生牛血清,在血清生產加工過程中,使用特殊的專li工藝技術,祛除掉部分脂蛋白和纖連蛋白,既保證培養效果,又可以有效減少對病毒的纏繞干擾,使更多病毒可以被收獲,疫苗時產量得到大大的提高。

產品描述

精選內毒素極低,嚴格病毒檢測,滿足疫苗生產要求;

提供試用,養細胞更放心

每個批次產量大于2000瓶(500毫升),原料供應穩定。

具有完整的檢測報告,及滅病毒服務,為疫苗的生產,申報,提供完整支持。

隨時有2-3個平行供應批次,對于特殊需求的項目,可提供更大選擇空間。

進口血清,國內現貨儲備,降低貨運風險,保證中國疫苗生產。

 

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